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行业新闻

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  • 《刑法》对医疗器械有哪些相关规定？

    《中华人民共和国刑法》第一百四十五条：生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，对人体健康造成严重危害的，处五年以下有期徒刑，并处销售金
    发布时间：2019-07-01   点击次数：130

  • 给商保修一条高速路 建医险合作高架桥

    今年两会前夕，全国政协委员、原保监会副主席周延礼提出，目前我国医疗、医保和医药卫生数据缺乏整合，亟需建立医疗信息共享和更新机制，打破“医疗信息孤岛”困状，更好地指导和规范商业保险公司与各地基本医保、医疗机构就医疗信息进行系统对接，实现信息交
    发布时间：2019-06-27   点击次数：165

  • 30城市名单正式公布！全面影响医械行业

    来源：国家医保局整理：赛柏蓝器械-轻胜马四部委联合发文，DRG付费国家试点城市名单公布。6月5日，国家医疗保障局官网公告，国家医保局、财政部、国家卫生健康委、国家中医药局联合下发《关于印发按疾病诊断相关分组付费家试点城市名单的通
    发布时间：2019-06-26   点击次数：129

  • 谁说旁观者清？“癌中之王”的始作俑者竟是这个“旁观聚糖”！

    近日，美国冷泉港实验室的研究人员发现一种被广泛认为是“旁观者”的聚糖——CA19-9（glycan），竟是导致胰腺炎和胰腺癌的罪魁祸首！这就意味着CA19-9有望成为防止胰腺炎和胰腺癌的重要靶点！胰腺癌是预后极差的消化道恶性肿瘤之一，致死率
    发布时间：2019-06-25   点击次数：138

  • 医用耗材管理最新文件：不得收取国家规定医用耗材收费项目之外的费用

    近日，国家卫健委印发《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（以下简称《办法》），对于医用耗材的使用管理进行了严格要求。二级以上医院应设立医用耗材管理委员会，将行使八大职责《办法》明确，医用耗材是指经药品监督管理部门批准的使用次数有限的消耗性医
    发布时间：2019-06-21   点击次数：347

  • 为什么蚊子后宫三千偏偏独宠你一人？快来看看原因吧！

    炎炎夏日一到，讨人厌的蚊子就开始在你耳边“嗡嗡嗡嗡嗡……”明明很多人坐一起，蚊子还偏偏就咬你一人！这到底是为什么呢？蚊子为啥独宠你一人？前段时间，“吃甜食啤酒最招蚊子”的话题冲上了热搜榜↓↓↓肯塔基大学昆虫学实验室研究表明：大
    发布时间：2019-06-20   点击次数：287

  • 屠呦呦团队：“青蒿素抗药性”等研究获新突破

    针对近年来青蒿素在全球部分地区出现的“抗药性”难题，屠呦呦及其团队经过多年攻坚，在“抗疟机理研究”“抗药性成因”“调整治疗手段”等方面取得新突破，于近期提出应对“青蒿素抗药性”难题的切实可行治疗方案，并在“青蒿素治疗红斑狼疮等适应症”“传统
    发布时间：2019-06-18   点击次数：139

  • 天津医保局已行动！核定最高指导价、明确支付标准：“降价提量已不可避免”！

    近日，天津市医保局、卫健委公示了核定胎儿染色体非整倍体无创基因检测项目的价格，天津市医保局同时将该基因检测项目纳入了医保，明确医保支付标准。值得注意的是，这或许是在机构改革之后，医保局第一次购买NIPT服务。一位基因检测行业人士表示：将基因
    发布时间：2019-06-17   点击次数：181

  • 一滴血验癌产品“再现江湖”

    如果有一种血液检测能够准确检测出乳腺癌、大肠癌、肺癌、卵巢癌、胰腺癌、胃癌或胆管癌等七大癌症，并且方法更简单，价格更便宜，你愿意试一试吗？近日，美国约翰霍普金斯大学的研究人员开发了一种简单的新型血液检测方法（DELFI测试），通过发现癌细胞
    发布时间：2019-06-15   点击次数：138

  • 国家医保局：城乡居民医保个人（家庭）账户取消不会降低医保待遇

    国家医保局日前发布的关于城乡居民基本医疗保险门诊保障政策的解读指出，城乡居民医保个人（家庭）账户取消并不会降低居民的医保待遇，而是通过推进门诊统筹进行替代。国家医保局会同财政部此前印发的《关于做好2019年城乡居民基本医疗保障工作的通知》提
    发布时间：2019-06-14   点击次数：113

  • 中国大医院门诊量100强排行榜公布！第1名776万人次

    解读：1.门诊量前十名的大医院均超过了500万人次，其中不少医院门诊量较去年仍有一定幅度的上涨。2.门诊量前十名的大医院过半为省级区域医疗中心，省级医疗中心对省域内的患者虹吸效应仍较为明显。3.郑大一附院超越广东省中医院，继床位规模之
    发布时间：2019-06-12   点击次数：184

  • 医保支付改革下的民营医院如何转型

    在2018年国家医保局成立之后，从药品带量采购到DRG试点正式启动，从异地就医医保直接结算到医保基金监管强化，医保支付体系改革进程明显加快。虽然目前医保改革的重点主要集中在公立医院，但对民营医院的影响正在逐步显现。随着支付方加快支付模式的整
    发布时间：2019-06-11   点击次数：130

  • 检验人员职业感染的自我保护之殇

    我第一次见到这句话，是在大学的一堂《实验室管理》课上，老师为了教育我们这些未来的检验师们牢记遵守实验室安全准则，给我们播放了一个名为《极度恐慌》的电影，电影依据“埃博拉病毒”为原型虚构了一个极其恐怖的病毒故事。1995年，这种名为“莫他巴”
    发布时间：2019-06-10   点击次数：137

  • 卫生部临检中心发布产前诊断实验室16项质量指标

    产前诊断流程复杂，包括诊断前的遗传咨询与知情同意、标本采集与递送、实验室检测与室内质控、报告发放与解读、报告后的遗传咨询与随访等，参与的机构和人员多，是一项需多部门多学科协作的系统工程。此外，产前诊断实验室质量控制难以量化，因此迫切需要规范
    发布时间：2019-06-06   点击次数：524

  • 甘肃省、山东省、浙江省、广东省、四川省等多省级互联网医疗服务监管平台逐步落地！

    据甘肃日报最新消息，甘肃省卫健委近日印发《甘肃省互联网医院管理办法》及相关配套文件，进一步规范甘肃省互联网医院及互联网诊疗服务，保障医疗质量和医疗安全，推动甘肃省互联网医院有序发展。《办法》明确，互联网诊疗活动要做到全程留痕、可追溯，不得对
    发布时间：2019-06-05   点击次数：136

  • 欧盟医疗器械注册证，这些知识点你get到了吗

    医疗器械行业是一个复杂的矛盾复合体。一方面，它是市场前景和利益的诱惑，另一方面是技术壁垒和标准法规的限制和风险。熟悉国家标准和法规对中国医疗器械企业尤为重要。为确保上市医疗器械产品的安全性，全球主要医疗器械市场采用以下监管模式：在评估产
    发布时间：2019-06-05   点击次数：137

  • 卫生健康委员会：表态国内所有医院一次性医疗耗材的使用

    国家卫生和健康委员会已经发布了一个新规定。国内所有医疗机构都必须加强对感染的预防和控制，并就一次性医疗耗材的再利用做出声明。卫生委员会表态对于重复使用一次性诊断和治疗仪器/消耗品5月23日，国家卫生和健康委员会发布了
    发布时间：2019-06-05   点击次数：128

  • 国家对医疗废物处理的监督工作已经开始，处理方法已经出台

    不久前，全国医疗卫生机构传染病预防控制分类监测与综合评价研讨会在河南郑州召开。国家卫生和健康委员会综合监察局局长赵彦培在会上说，所有医疗卫生机构都应按要求进行自查。除自我审查外，国家还组织了分类和分级监督。会前，国家
    发布时间：2019-06-05   点击次数：151

  • 如何界定医疗器械注册类别？

    医疗器械注册行业有一句话：注册分类决定注册策略！对于准备进行医疗器械注册的企业，首先就是要明确注册类别。我国对医疗器械实行分类管理，依据风险程度由低到高分为Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类。由此看来产品类别并非我们自己随意决定，它是要经过一个风险评价的过程
    发布时间：2019-06-05   点击次数：121

  • 目前影响体外诊断企业发展的因素及应对措施

    目前，我国的体外诊断市场容量已达650亿元以上，体外诊断行业获批zhuanli2220多个，主营体外诊断主板上市企业已达24家，生产企业近1200家，流通企业24000余家，独立实验室1181家，尽管如此，我们与发达国家尚有着巨大的市场差距，面对20
    发布时间：2019-06-04   点击次数：124
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